咨询电话：13530865139
深圳市汇龙净化技术有限公司
主营：承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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| 价格： | 来电议定 |
深圳汇龙净化GMP工程服务内容：
1.*GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工；
1.1.体外*类*GMP厂房车间及实验室（酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂）；
1.2.植入性*GMP厂房车间及实验室；
1.3.无菌*GMP厂房车间及实验室；
2.药品GMP车间施工设计；
3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工；
4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工；
5.行业GMP认证无菌车间施工；
净化空气系统验证咨询；
6.工艺用水系统施工；
7.灭菌系统咨询；
8.净化空气系统验证与咨询服务内容：
8.1.净化空气系统设备（汇龙自有工厂生产净化设备，空气过滤器）的造型、试运行咨询；
8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施；
8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。
*是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外*及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为*或者诊断目的提供信息。
无菌*质量控制纲要2-1
1 无菌*相关知识
1.1 无菌*与植入性*概述
1.1.2 无菌*与植入性*的特殊性、分类和应用特点
1.2 无菌*质量管理体系和法律法规要求
1.2.1 *质量管理体系
1.2.3 国外*法律法规
1.2.4 *生产质量管理规范（*GMP）
1.2.5 *风险管理要求
1.3 无菌*产品、人员及洁净厂房要求
1.3.1 无菌*产品的基本要求
1.3.2 无菌*生产人员管理
1.3.3 无菌*生产洁净厂房建设
1.4 无菌*实验室的建设、验证及试验项目
1.4.1无菌*实验室的建设和验证
1.4.2 无菌*试验项目
1.4.3 无菌检查局限性与无菌保证水平
1.5 微生物概述和监测
1.5.1 微生物种类、形态和结构
1.5.3微生物在自然界的分布
1.5.4 细菌形态的检查
1.5.5 *微生物监测应用
1.6 微粒的控制
1.6.1 概述
1.6.2 微粒的危害
1.6.3 微粒污染的来源及控制
1.6.4 不溶性微粒检查方法
1.6.5 无菌*末道清洗过程确认
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第8年
