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净化车间工程围护结构主材:
1.墙板:非防火墙的彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板、手工版、机制板。
2.天花:彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板,非洁净区铝扣板、石膏板;
3.门窗:双层防结露窗户、单层密闭窗户、50系列推拉窗、钢化玻璃、防火玻璃、成品门窗、现场制作门窗、玻璃安全门;
4.地板:高架地板、复合PVC卷材地板、同质透心PVC地板、PVC片材地板、环氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、环氧自流平、环氧滚涂薄涂、一楼防潮地板、水泥混凝土固化剂地板、着色固化剂、油污地面地板、环保无挥发地板玻璃钢FRP地板、三布五涂地板
5.连接件:钢结构吊挂件
6.密封:环保密封胶、无硅密封胶、遇水膨胀密封胶、普通玻璃胶、不锈钢装饰片。
7.安全疏散出口
8.耐火极限
9.防腐工序无金属外露洁净室内
10.泄爆
11.附件:风淋室、货淋室、传递窗、快速卷帘门、电动平移门、闭门器、门底升降密封条、净化铝材、百级T-GRID龙骨、净化盲板、嵌入式出口指示灯、LED洁净灯、GMP药厂用不锈钢灯盘、防爆洁净灯。
12.净化型材:塑钢防腐型材,铝型材:T字梁、铝门料、铝窗料、C形槽铝、内圆弧、外圆弧。
净化车间工程:是指空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。
净化车间工程施工流程主要有以下几点:
点:需要了解客户的需求,根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点:根据客户的要求结合净化车间工程预制现场的实际情况,了解客户的产品生产工艺,进行布局设计;
第三点:做出初步布局设计图后与客户详细交流,根据客户的意见初步设计净化车间工程施工流程并做相应的局部调整;
第四点:根据双方确定好的净化车间工程施工流程,洽谈工程造价及签订合同;
第五点:将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计;第六点:再次双方确认施工图纸,根据确定后的施工图纸确定净化车间工程所需材料,组织人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点:依据验收规范及合同要求,在净化车间施工完毕后进行调试、检测;
第八点:在做好调试、检测工作后通知甲方,和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点:告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程,确定双方所承担的责任,确定提供净化车间施工保修期后的服务。
GMP洁净车间的消毒方法GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
洁净空调系统的划分洁净空调系统的划分:
洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定。
一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。
洁净空调系统的划分原则如下:
1. 一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置。
2. 运行班次、运行规律或使用时间不同的空调净化系统,要分开设置。
3. 单向流系统与非单向流系统要分开设置。
4. 产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易ran燃易bao爆物质或气体对其他工序或房间有产生有害影响,或危害人员健康或产生交叉污染等。应分别设计空调净化系统。
5. 温度湿度的控制要求过精度要求差别较大的系统,宜分开设置。
6. 净化空调系统的划分及照顾送回风和排风管道的布置。尽量做到布置合理、使用方便,力求减少各种风管管道交叉重叠。必要时对系统中个别房间可按要求配置温度,湿度调节装置。
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