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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

广东隔膜低湿干燥房装修设计怎么收费承诺守信「在线咨询」

产品编号:2769926360                    更新时间:2024-06-15 06:44:33
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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内容:​净化车间工程施工注意细节:汇龙净化车间工程--部分光电客户-3GMP固体制剂车间工艺布局特点​净化车间工程施工注意细节:

净化车间工程施工注意细节:

1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽,高架作业须配安全带。

2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等,应当即通知相关人员处置,以保护场区之安全。

3、随时佩带作业证, 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。

4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上,不准在地上拖行,防止损坏地板。

5、万不得已运用电焊时,地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。

6、不可运用油,东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯,脚手架,只允许运用橡胶轮子之搬运车。

7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全,及业主之用电安全规矩(汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱,不可用双绞线,施工用电电缆不定期弃用换新),制止在洁净区内抽烟,进吃或其它任何的东西。

8、在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室。

9、在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有扮装的去掉扮装。

10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,不建议在缓冲间长时间停留。

11、通过风淋室回来更衣室,回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。

12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。

13、凡进行具有污染性之作业者,有必要将作业区用塑料布隔绝。

汇龙净化车间工程--部分光电客户-3

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GMP固体制剂车间工艺布局特点

GMP固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产*、*和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,*、*剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将*、*剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产*、*和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

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