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汇龙净化净化车间工程实例,部分*GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
*类:无菌、植入、体外*、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、*
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩*, 植入骨ke科*)
恒星*科技, 三类*(内窥镜),
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信*, *,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类*(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外*(胶体金),二类*, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类*, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外*(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类*, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类*,植入性钛合金
翰德同创, *, 万级改造
诺可, *注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装, 吸塑包装
珈宏, 吸塑包装,
凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲, 膏霜类化妆品
美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体*
公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业, 药厂改造
仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室
麦麦食品, 糕点
金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、*
达能益力, 纯净水灌装
梅州客乡牛奶, 牛奶灌装
利丰源饮食,
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC
常规电子净化无尘车间之洁净空调的设计方案
方案一:冷(热)水主机+组合空调柜末端(新风+一次回风或二次回风共用表冷器)+风管+送风口
特点:中大面积里传统的净化空调设计方案
缺点:费电--恒温恒湿冷热湿相互抵消大
组合式空气处理机组里含有各种功能段,如初效过滤段、混合段、表冷段、中效过滤段、二次回风段(或中间段)加湿段、加热段、风机段等。其中冷源主要由冷水机组提供。
方案二:冷(热)水主机+(新风组合空调柜末端MAU+一次回风或二次回风组合空调柜RCU)或“双表冷+双控”+风管+送风口
特点:适用于中等面积
优点:恒温恒湿节能(除湿季:不因一滴墨水《新风》-染黑了一缸水-《回风》,造成全部回风冷到12.5度再开加热升温)
方案三:冷(热)水主机+新风组合空调柜末端MAU+保温天花夹层+风机盘管FC或干盘管DC+FFU
特点:适用于中大面积、高的级别、工艺大发热
优点:恒温恒湿节能、空调末端或FFU个别出故障不影响生产
方案四:常规走雪种洁净中央空调柜(含中效及高压风机)+风管+送风口
特点:中小面积的优选做法
缺点:恒温恒湿费电--汇龙净化有改良方案拒绝,即使备用一套压缩制冷系统全新风时比走冷冻水控制精度不保证-冷天及过渡季要降温再中高纬度还结霜或开不了机--尤其发热大的场合;
方案五:常规走雪种中央空调柜+中效加压风柜+风管+送风口
特点:我们再2000年前做工程时较流行,双风机耗电
优点:改造升级用,免得浪费了已有的普通空调;
是比较简单的洁净空调设计方案。不仅可以大大地缩小机房的面积,还可以让水冷柜机根据具体的情况布置在较小的净化车间内或机房内,同时还可以将增压风柜布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。
方案六:风管机+保温软管+汇龙净化改良做法的FFU
优点:快,省,开多开少灵活
缺点:结露,冷凝水,加湿、除湿不好实现
方案七:天花机、柜机、挂机+保温软管+FFU
优点:快,省
缺点:洁净度差,加湿、除湿不好实现
生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体*制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
生物洁净室设计的风管和附件:
1. 空净化空气调节系统的新风管、回风总管应设计密闭调节阀。
2.送风机的吸入口、需要调节风量处,应设调节阀。
3.洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀、密闭阀。
4.净化空调调节系统的风管调节阀以及空气过滤器的防护网孔法和扩散孔板等附近的制作材
料和涂料,应根据输送空气的洁净度等级及所处空气环境条件确定。
5.洁净室内排风系统的风管、调节阀、止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除气体的性质和所处空气环境条件确定。
6.用于无菌洁净室的送风管、排风管、风阀及风口材料和涂料,应考虑难受消毒剂的腐蚀。
7.在中效和空气过滤器前后,应设置测压孔。
8.在新风管和送回风总管以及需要调节风量的支管上,应设计风量测定孔。
9.风管以及风管的保温、消声材料及粘结剂,应采用非燃烧材料或难燃材料,且燃烧时不应产生窒息性气体。
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