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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

佛山无*GMP车间设计装修怎么收费服务周到「多图」

产品编号:2851283674                    更新时间:2025-03-27 19:38:14
价格: 来电议定
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
  • 公司官网:www.expert-trust.com
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内容:*设计分类*生产厂房飞检关键点-洁净室

*生产部分车间节能措施参考:

1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机 (例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。

2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;

3.合适但不需太高的正压。

无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:

仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室

华英生物 体外*(酶联、胶体金) 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类*(及呼吸机用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外*(胶体金),二类* 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、* 准备施工

雷诺华 体外,二类* 风柜+转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类*,植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造

天达康生物基因 GMP百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级~万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 * 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级

*设计分类

*是指单独使用或与人体组合使用的器械,器具,器具,材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本质量特征,大致可分为以下三类。 Class 1,经常管理以确保其安全性和有效性的。如大多数手术器械,TZQ,薄膜,X保护装置,自动电泳仪,离心机,切片机,牙齿KE椅,沸腾消毒器,纱布绷带,CKT,手术衣,手术帽,面罩,收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的*。如温度计,血压J,心电图诊断设备,光学内窥镜,KE综合仪,吸水棉等。第三类植入人体,用于支持维持生命,对人体有潜在危险的*,必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器,体外冲击波碎石机,侵入式内窥镜,超声刀,激光手术设备,输血器,一次性输液器,一次性无菌,CT设备。这些装置中的一些可植入人体,一些用于支持生命维持,并且对人体具有潜在危险。它们在功能和设计方面非常严格。*设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计师应进入对*产品的深入研究和分析,以了解其类别,功能,使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上,我们设计出外形美观,质量优良,易于管理和维护的产品。

*生产厂房飞检关键点-洁净室

生产厂飞行检查要点 - 洁净室

4,洁净室

(1)进入洁净室(区域)的管道和进出口通风口的布局应合理。水,电,气输电线路与墙体之间的接口应可靠密封,不得悬挂照明设备。

(2)洁净室(区域)的门,窗和安全门应密封,洁净室(区域)的门应朝高清洁的方向打开。

(3)在同一清洁区域内,应尽可能将人员和材料分成清洁区域。

(4)含有生物的材料应保存在特殊区域(柜)内。

(5)不同空气洁净度水平的洁净室(区域)之间的静压差应大于5 Pa,洁净室(区域)与室外大气之间的静压差应大于10 Pa,并且应该有表示压差的装置。

(6)同级洁净室(区域)之间的压力梯度应合理。

(7)如果洁净室(区域)内的空气被回收,应采取有效措施避免污染和交叉污染。

(8)洁净室(区域)的水池和地漏应安装设备以防止回流。

(9)产生粉尘的操作应防止灰尘扩散,避免交叉污染。

(10)污染,可吸收和高生物活性材料应在受控条件下进行处理,以避免污染,污染或渗漏。

(11)苏型,致病性原料和孢子样产品的生产区域应严格与其他产品的生产区域分开。如果是多层建筑,则无法与同一生产级别的其他通用生产线共享。物料通道,人员通道,包装线等,防止产品交叉污染。

(12)为生产致病的双原子或孢子样产品,应使用单独的空气净化系统,排出的空气不得回收。

(13)危险等级为2或以上的病原体应配备生物安全柜,空气可在排出前过滤。

(14)应定期检查过滤器的性能。

(15)聚合酶链反应(PCR)试剂的生产,应在不同的建筑物或空间内生产和检验,以确保空气不直接连接,以防止放大过程中形成的气溶胶引起的交叉污染,及其生产和质量待检仪器不得混用,使用后应严格清洗消毒。

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