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净化车间工程洁净度不合格的几个因素
汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。
在检测净化工程各项指标过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期,重要的是延误了GMP认证的进程,这就有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:
1.净化车间的设计不合理
2.用低档产品替代好产品
3.回风管道或回风口设计、调试不好
4.净化空调系统没有清扫干净
5.洁净厂房清涪不
6.使用柜机、挂机、天花机直吹,这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。
7.排风考虑不周,造成负压。
8.还见过一个厂,其原风管用复合彩钢风管,(洁净空调风管高压送正回负)运行后裂、塌。
汇龙净化净化车间工程实例,部分*GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
*类:无菌、植入、体外*、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、*
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩*, 植入骨ke科*)
恒星*科技, 三类*(内窥镜),
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信*, *,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类*(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外*(胶体金),二类*, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类*, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外*(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类*, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类*,植入性钛合金
翰德同创, *, 万级改造
诺可, *注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装, 吸塑包装
珈宏, 吸塑包装,
凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲, 膏霜类化妆品
美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体*
公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业, 药厂改造
仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室
麦麦食品, 糕点
金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、*
达能益力, 纯净水灌装
梅州客乡牛奶, 牛奶灌装
利丰源饮食,
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 新风机组MAU-501含安装
1、新风机组
2、新风进风段:风量20000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量392KW
5、电加热段:加热量154KW
6、高压微雾加湿段:加湿量121.8Kg/h
7、风机段:风量20000CMH,风机功率15KW,机组余压400pa
8、亚段:亚H10
9、出风段
2 循环冷却机组RCU-501、502含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、新回风混风段:风量4000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量23.4KW
5、风机出风段:风量4000CMH,风机功率2.2KW,机组余压200Pa
3 循环冷却机组RCU-503含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量23.4KW
3、送风机:风量4000CMH,风机功率1.1KW,机组余压200Pa
4 循环冷却机组RCU-504~507含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量85.3KW
3、送风机:风量15000CMH,风机功率5.5KW,机组余压320Pa
5 循环冷却机组RCU-508含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量69.3KW
3、送风机:风量12000CMH,风机功率4.0KW,机组余压280Pa
6 离心式排风柜EF-501,502含安装 风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw 7 离心式排风柜EF-503,504含安装 风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw 8 干盘管GP-01含安装 风量13600cmh,制冷量11.5KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ 9 干盘管GP-02含安装 风量9800cmh,制冷量8.3KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ 10 干盘管GP-03含安装 风量8700cmh,制冷量11.8KW,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃ 11 风机过滤单元(FFU)含安装 风量:2000CMM,1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w 12 中温水泵MCHWP-01~03含安装流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min
13 设备基础 混凝土基础 14 减震器、基础减震 15 设备吊装搬运 小计:B1生物洁净室设计的风管和附件:
1. 空净化空气调节系统的新风管、回风总管应设计密闭调节阀。
2.送风机的吸入口、需要调节风量处,应设调节阀。
3.洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀、密闭阀。
4.净化空调调节系统的风管调节阀以及空气过滤器的防护网孔法和扩散孔板等附近的制作材
料和涂料,应根据输送空气的洁净度等级及所处空气环境条件确定。
5.洁净室内排风系统的风管、调节阀、止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除气体的性质和所处空气环境条件确定。
6.用于无菌洁净室的送风管、排风管、风阀及风口材料和涂料,应考虑难受消毒剂的腐蚀。
7.在中效和空气过滤器前后,应设置测压孔。
8.在新风管和送回风总管以及需要调节风量的支管上,应设计风量测定孔。
9.风管以及风管的保温、消声材料及粘结剂,应采用非燃烧材料或难燃材料,且燃烧时不应产生窒息性气体。
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