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洁净手术室是一种特殊的环境，主要用于进行高风险的手术。它的设计目标是确保无菌条件以降低术后的风险、提供舒适的温度和湿度以及足够的光线和电力供应以满足设备的需要等。“洁净”是指通过特殊的设计和技术处理来减少空气中的悬浮颗粒数量，从而创建一个相对干净的室内微气候，以保证患者的安全和的效果[3][5]。在实施手术后，患者身上通常会带有大量的细菌或病毒和其他微生物成分物,这些物质中大部分都是10UM以上的尘埃粒子或者皮屑和纤维类物体.而现代的电子显微镜已经可以观察到2-4UM大小的细胞结构了(现在高放大倍率达到约88万倍).所以有医学常识的人都知道:如果一个直径为6MM左右的落入人体血管内的话就会引起严重的化脓性性的疾病发生----这是致命的!因此要防止这种严重后果的发生就必须从抓起——即控制污染源的产生！
无菌室是一个特殊的环境，用于进行无菌操作和实验的地方。它需要具备一定的洁净度要求，以确保实验结果的准确性和可靠性。首先，无菌室的洁净度要求包括对空气和表面的要求。对于空气洁净度，无菌室需要保持的空气过滤系统，能够过滤掉微小的颗粒物和微生物，保持空气质量。常用的过滤器包括HEPA过滤器和ULPA过滤器。对于表面的洁净度，无菌室需要定期进行的清洁和消毒，以确保表面没有任何污染物。其次，无菌室的洁净度要求还包括对人员和物品的要求。人员进入无菌室前需要进行必要的准备，如穿戴无菌服和手套，进行的手部消毒。物品进入无菌室前需要进行必要的处理，如使用无菌包装或进行灭菌处理，以防止带入任何污染。后，无菌室的洁净度要求还包括对空间布局和操作流程的要求。无菌室需要合理的空间布局，以确保各个区域之间的物流和交叉污染小化。操作流程需要规范化，人员需要按照一定的步骤和要求进行操作，以降低操作过程中的污染风险。总而言之，无菌室的洁净度要求包括对空气、表面、人员、物品、空间布局和操作流程等方面的要求。只有满足这些要求，才能确保无菌室内的环境洁净，保证实验结果的可靠性和准确性。
洁净手术室相关知识
洁净手术室是为了减少术后和保护手术患者而设计的特殊环境。它具备一系列特殊的设计和装备，以确保手术操作的无菌和安全性。首先，洁净手术室的设计要符合特定的标准和要求。房间内的空气流动要满足一定的流速和压差要求，以防止空气中的微生物进入手术区域。墙壁、天花板和地板的材料应易于清洁和消毒，同时要防止尘埃和细菌的滋生。其次，洁净手术室必须具备的空气过滤系统。这些系统通常包括空气过滤器和通风设备，以过滤空气中的微粒和微生物。过滤器需要定期更换以保持其效果。此外，洁净手术室还需要配备的洁净工作服和防护设备。手术人员必须穿戴无尘服、手套、口罩和帽子等，以防止将细菌带入手术区域。手术器械和设备也需要经过严格的清洁和消毒处理。洁净手术室的维护和管理也非常重要。定期的清洁和消毒是保持洁净手术室环境的关键。此外，手术室必须遵守严格的操作规程和流程，包括手术前的洗手和身体准备，以及手术期间的无菌操作。总之，洁净手术室是为了确保手术患者的安全和减少术后而设计的特殊环境。它需要符合一系列的设计和装备要求，包括特定的空气流动、过滤系统、洁净工作服和设备等。同时，洁净手术室的维护和管理也至关重要。
无菌室生产工作流程
无菌室生产工作流程如下：1.进入洁净区前的准备。在未关门之前，先开启紫外灯进行30分钟的照射消毒并关闭排气扇；开窗通风至少半小时；操作人员在更衣室内穿戴好的防护用品及带面罩手套、口罩等前往工艺车间的隔离间内将洗手液或手部消毒剂充分浸湿擦双手（时间不少于5分钟）；再更换衣服后方可进出干净的车间隔离房间。这是基础的防疫措施之一，即“三通”、“两消”。其中，“三通”指的是人员通行要达到互通互联互视；“两消”，一是对车间空气的净化处理和紫外线杀菌盒臭氧灭活病毒的处理，二是在进风系统增设过滤器对尘埃粒子进行处理。“2个严格”：严格执行《药品生产质量管理规范》的要求；严格按照各种规定的标准要求去执行和管理。此外还要做好防尘、防水、防火与防盗以及电器使用安全的工作。对于不同行业领域都有不同的规定，需要根据实际情况制定相应的管理方案。
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