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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

惠州*GMP车间装修公司哪家好欢迎来电「汇龙净化」

产品编号:2859097885                    更新时间:2025-05-01 08:17:09
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
  • 公司官网:www.expert-trust.com
  • 公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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内容:*类-法规汇总1-2

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:

洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米

静态动态(3)

≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm

A级(1)352020352020

B级3520293520002900

C级3520002900352000029000

D级352000029000不作规定不作规定

*类-法规汇总1-2

*类-法规汇总1-2

《*经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(2014-07-30)

《*生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(2014-07-30)

《*说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)(2014-07-30)

《体外*注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)(2014-07-30)

《*注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)(2014-07-30)

《*监督管理条例》(令第650号)(2014-03-07)

《*召回管理办法(试行)》(令第82号)(2011-05-20)

《中华人民共和国行政许可法》(令第7号)(2011-03-09)

行政管理总局、中华人民共和国、国家食品药品监督管理局令第 40 号

《*广告审查发布标准》(2009-04-28)

中华人民共和国 行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号

《*广告审查办法》(2009-04-07)

《*标准管理办法》(试行)(局令第31号)(2002-01-04)

《一次性使用无菌*监督管理办法》(暂行)(局令第24号)(2000-10-13)

*生产企业质量体系考核办法(局令第22号)(2000-05-22)

《*监督管理条例》(令第276号)(2000-01-04)

汇龙净化是GD.FDTAEG的多年会员。GD.FDTAEG是广东省食品药品审评认证技术协会。汇龙会员编码是GD.FDTAEG-HY-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等*(含IVD)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供*(含IVD)的产品注册、生产许可、临床等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术TOP梯队成员之一,让您减少损失,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户推荐的新客户。

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