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净化车间施工过程中需要注意的方面:
1、首先确认施工工程的设计图纸和要求,形成合理的方案。各个部门之间要相互沟通,研究作业过程中必须注意的事项。
2、检查施工过程中所有的用的材料,设备是否达到所需要的标准,检查合格后方可使用。
3、施工过程中注意施工进度及质量,施工检查记录表和施工验收记录应及时填写,文件与工程要同步。
4、净化车间施工过程要有先后顺序,可以同时施工但是要注意彼此之间的关系,不能有什么材料就先施工那部分。
6、所有的材料应该有防雨雪等措施,防止材料氧化腐朽,重要的器材要设置专门的保护区。
5、严格执行施工管理制度,现场要做好安全防护以及所有施工人员的安全培训。
6、节能环保,在净化车间施工过程中,运输、储存、施工过程中,禁止严禁污染环境。
净化车间主要作用在于控制产品所接触的大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,以保证产品质量,此空间我们称之为净化车间。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重,主体结构的耐久性需要与室内装备和装修水平相协调,并具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷的性能;洁净室顶棚,墙面和地板的材料必须是不易破1裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的。另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定;洁净室的高度以净高控制,净高应以100mm为基本模数;净化车间厂房的变形缝应尽量避免穿过洁净区;送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。
GMP洁净车间工厂装修原则1、统一原则。在布局设计与改进时,务必将各工序的人、机、料、法、环5因素有机化学融合并维持充足均衡,一旦沒有统一融洽好,作业非常容易扭曲,会增加停滞不前時间,提升原材料运送的频次。2、zui短路线原则。在布局设计与改进时,务必要遵照挪动间距、挪动時间降到zui低。由于挪动间距越少,原材料运送所花销的花费和時间就会越小。3、人1流、货运物流通畅原则。使工序沒有阻塞,货运物流畅行无阻。在工厂布局设计时要留意:尽量减少逆流和交叉式状况,不然会造成一系列出乎意料的不良影响,如质量难题、管理方法难度系数难题、生产率难题、安全隐患等。4、安全性令人满意原则。在开展工厂布局设计与改进时,务必保证作业工作人员的作业既安全性又轻轻松松,由于只能那样才可以缓解作业疲劳值。请谨记:原材料的挪动、转动姿势等将会会造成安全生产事故,上升、卸掉货品姿势等也将会会造成安全生产事故。5、机动灵活原则。在布局设计时,应尽量保证融入转变、灵活应变,如应对工序的调整、生产能力的调整能灵便相匹配。
药1物制造工业厂房清洁车间内,常常会有部分百级区,或规定某一个房间或好多个房间为百级,或规定某一房间内一部分地区为百级,这种百级区总面积一般都并不大,从几十平米到几平米乃至零点几平米不一,一般 为一个清洁区域内加工工艺生产流水线的一部分,但他们在净化车间上都拥有 十分关键的功效。他们通常是该车间生产流程的关键部位,例如无菌检测药1物注1射液的灌封、散装、压塞、医1疗器械的灌封、干冻、加塞等部位,百级区可否一切正常运作,立即危害到产品品质。百级区应考虑到FFU离心风机发热量,适度增加换风,均衡百级区与千级区房间的温、环境湿度,每个房间工艺技术的发热量、散湿量也一样考虑到。
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