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GMP车间的规划布局
洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构
如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,
1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。
3.*、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;
二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆。
3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。
净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。
一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议:
1.为了便于洁净度与温湿度控制,建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。
2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉,建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。
3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。
4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统,且以不回风的直流系统为宜。
5.如果厂房内有4级、5级单向流车间,6级、7级、8级非单向流车间,建议组成混合流净化空调系统。
6.如果各个车间的使用频率不同,使用时间也不同,不宜合为一个净化空调系统。
7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾,不宜合为一个净化空调系统。
8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。
9.大洁净区里的冷库、低湿房(比如胶体金试剂盒里的切贴装工序)要设缓冲,且转轮除湿空调尽量靠近低湿区;
10.不同时使用的,宜分系统,比如:节假日产线休息,低湿物料放到暂存间。
二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议
1.为了便于排风管理,这套系统不宜过大,排风点数不宜过多。
2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。
3.如果各个车间的使用频率不同,使用设备也不同,不宜合为一个排风系统。
4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气,不宜合为一个排风系统。
5.无日常作业人员的排风区,宜物理分隔(墙、帘),并设独立非空调净化送风,常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。
洁净空调系统的划分:
洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定。
一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。
洁净空调系统的划分原则如下:
1. 一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置。
2. 运行班次、运行规律或使用时间不同的空调净化系统,要分开设置。
3. 单向流系统与非单向流系统要分开设置。
4. 产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易ran燃易bao爆物质或气体对其他工序或房间有产生有害影响,或危害人员健康或产生交叉污染等。应分别设计空调净化系统。
5. 温度湿度的控制要求过精度要求差别较大的系统,宜分开设置。
6. 净化空调系统的划分及照顾送回风和排风管道的布置。尽量做到布置合理、使用方便,力求减少各种风管管道交叉重叠。必要时对系统中个别房间可按要求配置温度,湿度调节装置。
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