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深圳市汇龙净化技术有限公司
主营：承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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| 价格： | 来电议定 |
净化车间工程常规设计总流程框架：
1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品
2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸
3.汇龙停供初步整厂规划（或甲方提供设想或布局草稿）
3.1.GMP类：汇龙净化根据制药、*、*、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范，进行初步整厂规划；
3.2.非GMP类：汇龙净化了解贵方的产能、机台计划，进行整厂初步规划；
3.3.偏门特殊行业的：宜方提供设想或布局草稿
4.汇龙提供初步布局给您
4.1待您完善修改布局
4.2.若您认为有必要，汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导（疗器械、*、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室）
5.确定好布局终稿
6.后续方案设计（围护、空调、配电、排风、机台水电气）
6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜，以减少后面的变更（比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑）
6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选
7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单，您再优化完善即可。
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵：
（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；
（2），洁净室的静压差；
（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；
（4），洁净室内的温度和相对湿度；
（5），洁净室内的照度，噪声；
（6），洁净室的自净时间；
（7），单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
GMP固体制剂车间工艺布局特点：
1、前段工序
该车间主要生产*、*和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，*、*剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将*、*剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产*、*和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。
洁净室的局部排风：
1.．洁净排风系统的排风方式。
为了房子洁净厂房内各种生产过程产生的各类粉尘，有害气体在洁净室内扩散。局部排风方式。将污染物质排出室外。
1.1.洁净厂房设计规范规定：洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备。应设局部排风装置。设计局部排风装置。应考虑粉尘、有害气体、有害物质的不同性质、不同浓度等因素。
1.2.以下情况的局部排风系统应单独设置：
A. 排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧性、BZ危险性和发生交叉污染。
B. 排风介质中有毒无毒。毒性相差非常大。
C. 同时存在易ran燃、易bao爆与一般般风。。
2.．洁净排风系统应采取的相关措施。
2.1，防倒灌措施。
2.1.1.采用设计中效过滤器。结构简单。维修方便。
2.1.2.采用止回阀。使用方便，但密封性较差。
2.1.3.采用密闭阀门。密封性好。但结构复杂。管理不变。
2.1.4.采用自控装置。
2.2.防火防爆措施。
含有易ran燃易bao爆的局部排风系统。应采用以排出物质相适应的防火防爆措施。
2.3.排风无公害排放措施。
排风介质中。。有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时。应进行无公害处理。达标后才能排入大气。
2.4.凝结液的及时排放。
对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统。排放口应有一定坡度。以便及时排除凝结液
2.5.通风及静压控制措施
洁净厂房内的换鞋。存外衣、洗浴。厕所和淋浴等生产辅助房间。应采取通风措施。其室内的静压值应低于洁净室
2.6.设置事故排风
洁净室应根据生产工艺设计事故排风系统。
事故排风系统。应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。
一般对于有可能散发有害气体或易ran燃、易bao爆气体的洁净室（区），应设事故排风系统。
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第9年
